内窥镜微创医疗器械行业研究

一、内窥镜微创医疗器械发展历史 

20世纪50年代，导光纤等技术的发展使内窥镜微创医疗器械行业开始进入发展起步阶段。1985年，英国泌尿外科医生提出“微创外科”概念，1987年法国Mouret开展首例腹腔镜胆囊切除术成功，进一步促进了微创概念的形成和

微创技术的快速发展，微创手术在全球范围内开始推广和普及，推动了微创医疗器械的发展，内窥镜微创医疗器械是其中具代表性的产品。 

二、内窥镜微创医疗器械构成及分类 

内窥镜微创医疗器械主要由医用内窥镜、微创手术器械和配套设备构成，其中医用内窥镜主要包括硬管内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜；微创手术器械可分为耳鼻喉科微创手术器械、外科微创手术器械和妇科微创手术器械等；配套设备主要包括摄像机、监视器、冷光源等。 

医用内窥镜是医务人员观察人体内部病变组织方便、直接、有效的医疗器械，广泛应用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛肠外科、骨外科、胸腔心血管外科、神经外科、妇科等领域，按其成像构造和特性主要可分为硬管内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜。硬管内窥镜外镜体通常为金属质地，利用透镜、棱镜构成光学系统，实现图像传输，既可以通过目镜直接观察，也可经光学接口与微型图像传感摄像机相连，将图像传输到监视器屏幕上供观察和诊断；纤维内窥镜主要利用玻璃纤维光束作为导光传像的元件，镜头柔软可弯；电子内窥镜通过将图像传感装入内窥镜顶端替代镜头端部，用电缆替代玻璃纤维传导图像，直接将光信号转化为电信号，再经过视频处理将图像显示在监视器屏幕上。 

目前，硬管内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜在实际应用中存有一定差异。硬管内窥镜发展历史相对较长，产品技术与医疗实践成熟，成像清晰，部分硬管内窥镜带有手术操作通道，可直接利用微创手术器械通过通道进行手术治疗，是医疗机构主要使用的微创诊疗产品之一；纤维内窥镜的特点是镜头前端可被操控改变方向，减少了检查盲区，但质地柔软，不易固定，更适合通过人体自然腔道用作观察和诊断，但不宜高温高压消毒；电子内窥镜将微型图像传感器置于镜头端部，像素增加，比纤维内镜有更佳的分辨率，由于发展时间短，种类相对较少，且通常价格较高。纤维内窥镜和电子内窥镜外部结构相似，也有人将其统称为软管内窥镜，此类内窥镜通常在消化科、呼吸科等使用，且一般多用于诊断使用，如上消化道镜、结肠镜、支气管镜等。 

三、内窥镜微创医疗器械市场情况 

⑴ 世界内窥镜微创医疗器械市场需求情况 

现代临床诊断和手术治疗的微创化需求不断推动内窥镜微创技术的发展和应用，带动了内窥镜微创医疗器械行业的发展，全球微创医疗器械市场规模不断扩大，2005年市场需求量为120亿美元，2011年增长至186亿美元，年复合增长率为7.58%。  

内窥镜微创医疗器械是微创医疗器械市场的重要组成部分，2011年全球内窥镜微创医疗器械市场的需求约为61亿美元，并且年复合增长率约为9.72%。北美是全球较大的内窥镜微创医疗器械需求地区，2011年市场需求约为25亿美元，年复合增长率约为8.9%；欧洲和日本紧随北美地区是全球内窥镜微创医疗器械的主要需求地区；亚洲发展中国家的市场需求年复合增长率预计将达到14.42％，而在中国、印度等市场预期将保持更高的需求增速。 

⑵ 国内内窥镜微创医疗器械市场需求情况 

内窥镜微创诊疗技术自20世纪70年代被引入我国以来不断发展和普及，拉动了内窥镜微创医疗器械行业的发展，推动了其产业化进程。根据海关进出口信息统计数据，2010年至2012年期间，我国内窥镜微创医疗器械的进口额约为15.02亿元、18.30亿元和22.53亿元，结合国内品牌25%的国内市场占有率推算，我国内窥镜微创医疗器械市场需求总量分别约为20.03亿元、24.40亿元和30.04亿元，年复合增长率达到22.46%，照此增速估计，到2016年我国内窥镜微创医

疗器械市场规模将达到67.57亿元。 

四、内窥镜微创医疗器械行业格局 

内窥镜微创医疗器械产业主要受医疗技术水平的发展而推动，由于国内内窥镜微创医疗技术发展较晚，行业的发展进程整体上落后于发达国家。德国、日本、美国等发达国家医疗技术位居全球先进地位，其以先进的加工能力、先进的工艺水平、完备的产品系列、快速的产品更新具有较大优势，其中以日本奥林巴斯（Olympus）、德国卡尔史托斯（Karl Storz）、狼牌（Richard Wolf）等为代表的企业，通过提供成像质量高、结构设计巧妙、耐高温高压、使用寿命长的产品，占据了世界内窥镜微创医疗器械市场的主要地位，也占据了我国市场的主要份额。 

我国内窥镜微创医疗器械产品的自主生产已有30多年的历史，受下游需求旺盛的影响近年来发展迅速，由于受到技术、品牌和经验等因素的影响，国内生产企业大多规模较小，产品齐全、档次高的企业为数不多，市场竞争力普遍不强，导致医疗机构大量进口国外产品。

另一方面，目前国内少数知名企业，凭借多年积累，已逐渐具备内窥镜微创医疗器械的自主研发和综合服务能力，产品质量与国际知名企业的差距逐渐缩小，企业品牌效应逐步体现，并开始进入部分市场，目前国内品牌的产品约占市场份额的25%。凭借较高的性价比优势，国内先进企业在部分领域初步实现进口替代，主要产品逐步实现出口，2010年至2012年期间，我国内窥镜微创医疗器械出口额也逐年增加，年复合增长率为21.59%，出口地区不限于东南亚、非洲等发展中国家和地区，甚至已逐渐向日本、德国、美国等微创医疗器械制造强国出口。